2026年6月29日,广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司(简称“科莱瑞迪”)上市仪式在广州隆重举行,企业正式登陆北交所。
据招股书披露,公司是一家放射治疗和康复治疗领域的配套医疗器械解决方案提供商,主营业务为肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售。
在放射治疗领域,公司已成为全球放疗定位行业领军企业之一。根据弗若斯特沙利文的行业研究报告,按销售额统计,2023年度公司以7.0%的市场占有率在体位固定产品细分市场排名全球第三,以42.5%的市场占有率排名国内第一。公司亦是同行业头部企业中极少数同时具备体位固定产品和放疗定位系统生产能力的厂商。体位固定产品方面,公司自主研发的高性能聚氨酯放疗定位膜技术保持着全球独特性的优势,获得广东省人民政府颁发的2019年度“广东省科学技术奖-技术发明奖二等奖”,相关产品获得MD Anderson Cancer Center(美国MD安德森癌症中心)、Mayo Clinic (美国梅奥诊所)等多家顶尖肿瘤医疗机构的长期认可,打破国外厂商在高端定位膜市场的垄断地位;放疗定位系统方面,公司自主研发的放射治疗患者摆位系统入选《广州市首台(套)重点技术装备推广应用指导目录(2020年版)》;自主研发的放射治疗患者光学定位系统亦于2024年1月完成产品注册并入选《广州市创新药械产品目录(第一批)》,自此公司成为国内首家具备结构光技术的SGRT生产制造厂商。
凭借优异的产品质量以及完善的产品体系,公司放疗定位装置已获得境内外顶尖肿瘤治疗机构认可,报告期内,终端客户覆盖全球排名前10肿瘤治疗机构中的6家以及全国排名前10肿瘤专科医院中的8家。优质、稳定的客户资源奠定了公司在放疗定位领域的优势地位。除此之外,公司已与联影医疗、厦门Manteia公司、西门子、GE医疗、飞利浦等放疗设备和配套软件厂商达成不同程度的横向合作,不断推进公司的技术和产品发展,夯实公司在放疗行业中的综合竞争力。
在康复治疗领域,公司自成立伊始即积极推动低温热塑材料在康复治疗领域的临床使用,并于 2014年正式组建骨科康复团队,加快在康复领域的发展布局。目前,公司凭借规模化生产及低温固定整体解决方案交付优势,在国内低温康复支具领域建立了较强的品牌影响力。在此基础上,公司逐步形成以远程医疗、智能化设计、机器人辅助治疗为核心的足脊康复全周期运营发展主线,目前关键环节的研发项目均已取得一定成果,有望成为公司业绩的第二增长曲线。
首创聚氨酯放疗定位膜
20多年前,放疗定位膜市场依旧是海外厂商的天下。彼时,国内所有医疗机构用的放疗定位膜均来自进口。科莱瑞迪从代理海外产品起步,逐步实现了医用低温热塑材料的自主生产、新型聚氨酯材料的自主研发,从单一产品制造商逐步向放疗定位综合解决方案提供商转型,成长为放疗定位细分领域的龙头企业。
当时,放疗定位膜采用聚己内酯(PCL)为原料。据称,这种材料塑形窗口短——仅有约50秒,冷却收缩率高达1.27%,成型后对患者造成较强压迫感,容易导致患者应激性扭动。在要求毫米级精度的放疗场景里,这个数字意味着患者在治疗过程中皮肤微微一动,射线就会偏出靶区边缘。
为了解决这一问题,科莱瑞迪自2005年起系统性开展高分子材料组分优化研究,持续突破产品性能边界。公司试了很多不同的配方,研发出几种不同的材料,经过反复测试,最终只有新型聚氨酯类医用低温热塑材料最符合医疗需求。
2009年,科莱瑞迪成功推出全球首款聚氨酯放疗定位膜产品。这一产品在收缩率、塑形时间等关键性能指标上均突破了传统产品的瓶颈——不仅将操作时间窗口大幅延长到1.5分钟至2分钟,同时显著降低了成型后的收缩率(从1.27%降到0.73%)。多出来的几十秒时间窗口意味着操作人员不用再手忙脚乱地在材料冷却前完成塑形,大幅提升了操作容错率。
值得注意的是,科莱瑞迪正在不断优化其材料配方,2026年5月,公司取得一项低温热塑材料相关专利,低温热塑组合物主要由如下组分组成:热塑性树脂、增强填料、辐照交联助剂;所述热塑性树脂中包含聚氨酯,且每100份的低温热塑组合物中,至少含有27份流动开始温度为50~95℃,且开放时间为6分钟以上的聚氨酯。所述低温热塑组合物通过聚氨酯的选择和增强填料搭配,使低温热塑材料具有更低的收缩力,同时具有更长的操作时间,使低温热塑组合物制备的低温热塑材料可以用于对操作时间要求更高的部位的固定。
募集资金用途
据悉,科莱瑞迪本次上市募集资金主要用于放疗定位及康复类产品总部建设项目、复合材料产线改扩建项目和研发中心建设项目。
放疗定位及康复类产品总部建设项目总投资30,029.83万元,拟使用募集资金17,440.31万元,项目达产后,预计将新增年产定位膜60万个、热塑性塑形垫8万个、真空负压袋5万个等产品的生产能力。
复合材料产线改扩建项目总投资3,288.59万元,拟使用募集资金3,288.59万元,项目达产后,预计将新增年产放疗固定架和放疗平板床2,500套、转运床200套的产能。
研发中心建设项目总投资5,184.39万元,拟使用募集资金5,184.39万元,该项目旨在系统性提升公司的核心研发能力,通过建设专用实验室、购置先进设备来增强自主创新能力、改善研发环境。
相关风险提示
1. 经营业绩下滑风险
报告期内(2023年、2024年、2025年),公司产品主要出口美国、欧盟、印度、澳大利亚、俄罗斯、日本、泰国等国家或地区,公司境外地区主营业务收入分别为8,449.37万元、9,940.12万元和10,692.65万元,占公司主营业务收入的比例分别为 35.56%、34.91%和 34.04%。
自2018年以来,美国启动301法案等贸易政策安排对中国生产制造的产品提高征收关税。2025年4月,美国政府正式实施“对等关税”政策,对中国输美商品加征34%的对等关税,后续分阶段将加征税率上调至125%。2025年5月,中美双方签署《中美日内瓦经贸会谈联合声明》,美方对其第14257号行政令所加征的34%关税中的10%保留执行,24%加征关税在初始的90天内暂停实施,后续加征措施予以取消。2025年8月,中美斯德哥尔摩经贸会谈发布联合声明继续暂停实施24%的关税90天。2025年11 月,美国政府决定将“对等关税”中24%部分的暂停期限延长至2026年11月。截至2025 年末,公司放疗定位膜、放疗固定架等成品加征关税税率为55.0%,低温热塑板材加征关税税率为37.5%。2026年2月,美国取消前期加征的部分“对等关税”及“芬太尼关税”,同时加征有效期为150 天的10%临时附加关税。自2026年2月24日起,公司主要产品出口美国的加征关税税率分别调整为:放疗定位膜、放疗固定架等成品为35%,低温热塑板材为17.5%。
报告期内,公司对美国地区客户的销售收入占主营业务收入的比例分别为9.89%、7.53%和9.26%,对应销售毛利额占毛利总额的比例分别为9.52%、7.26%和8.52%。鉴于当前双方贸易争端持续升级,如何演变存在不确定性,关税成本的增加可能削弱公司产品在终端客户端的价格竞争力;渠道合作伙伴在政策限制下也可能难以灵活调整业务,进而制约其市场开发效率,影响公司产品市场占有率。若贸易壁垒持续强化,将会对公司的经营业绩造成一定影响。
公司与美国科莱建立了长期稳定的合作关系,双方终止合作的可能性相对较低。如未来因不可抗力、重大市场变化或对方严重违约等情况导致双方合作关系终止,且公司又未能及时完成新渠道的切换,短期内或对公司产品在美国及部分欧洲市场的销售造成一定影响,从而对公司的经营业绩造成一定的影响。
2. 原材料价格波动和供应商依赖风险
公司产品所需的主要原材料包括聚己内酯、聚氨酯复合布、泡棉、聚氨酯树脂、泡沫颗粒和复合材料纤维布等。报告期内(2023年、2024年、2025年),直接材料成本占主营业务成本的比例分别为69.39%、67.87%和67.91%,占比较高。主要原材料市场价格的波动对公司的主营业务成本和盈利水平具有较大影响。未来如果公司的主要原材料采购价格出现剧烈波动,且公司无法及时转移或消化因原材料价格波动导致的成本压力,将对公司盈利水平和生产经营产生较大不利影响。
报告期内,公司放疗定位膜、热塑性塑形垫和外固定康复辅助器械的关键原材料聚己内酯主要向供应商Ingevity UK Ltd.采购。报告期内(2023年、2024年、2025年),公司向Ingevity UK Ltd.采购金额占采购总额的比例分别为31.67%、29.37%和20.43%。2024年度起,公司开始采购湖南聚仁新材料股份公司的聚己内酯材料。虽然国产材料与进口材料在各项性能参数方面与进口材料不存在明显差异,符合公司的生产标准,但鉴于聚己内酯为公司关键原材料,国产材料的稳定性仍需通过市场实际应用反馈验证,短期内公司无法完全通过国内供应商采购满足自身生产需求。若未来Ingevity受贸易政策、国际政治经济局势、生产能力或其他因素影响,不能及时供应相关原材料或材料价格大幅波动,导致公司关键原材料进口受到限制,且其他供应商所供材料不符合生产需求,将会对公司生产经营产生不利影响。
18121353183 欧阳先生