● 美国食品药品监督管理局(FDA )批准将科莱恩丽珂瑞RBW(Licocare RBW)产品组合的授权范围从聚酯扩展至硬质聚氯乙烯(PVC)材料,自 2026 年 5 月 7 日起生效
● 全系 Licocare RBW 牌号现已获 FDA 批准用于硬质 PVC,涵盖双重应用范围:直接食品接触(最高 0.5%)及食品加工设备(最高 1%)
● 结合现有欧洲食品安全局(EFSA)授权,此次批准进一步巩固了科莱恩在提供全球合规可持续食品接触解决方案方面的市场地位
● 米糠蜡添加剂提供了化石基产品的可再生替代方案,同时应对持续存在的褐煤蜡供应挑战
2026年6月25日 - 科莱恩已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其生物基丽珂瑞RBW(Licocare RBW)蜡添加剂可用于硬质聚氯乙烯(PVC)食品接触应用。该授权自2026年5月7日起生效,将公司现有FDA批准从聚酯材料扩展至硬质PVC。
此次批准涵盖丽珂瑞RBW完整产品系列,包括RBW 100系列、RBW 300系列,以及丽珂瑞RBW 360 Vita和RBW 560 Vita牌号。上述添加剂被授权作为加工助剂、润滑剂、脱模剂和滑爽剂,用于一次性及可重复使用的硬质PVC应用,适用于除婴儿配方奶粉及母乳接触除外所有食品类型。
在直接食品接触应用中,该添加剂在C至H类使用条件下获批的添加量最高为0.5%(重量比),热灌装应用的最高温度为80°C。科莱恩还获得了一封“无异议意见函”(LONO),允许在硬质PVC食品加工设备食品接触制品中以最高1%的浓度重复使用。
双重授权使该产品可用于多种应用,包括硬质PVC容器、包装材料,以及食品加工设备部件(如传送带、砧板、储存容器、密封件和垫圈)。不同浓度限量使配方商能够根据具体应用需求调整规格,同时保持法规合规性。
此次FDA批准是对科莱恩丽珂瑞RBW产品组合现有法规授权的补充。2026年2月,欧盟委员会依据EFSA的正面意见,发布了同一产品系列用于PET、PLA及硬质PVC材料的授权。公司亦持有日本食品安全机构颁发的相关授权。上述多地批准的组合,为制造商在主要国际市场的法规合规提供了有力保障。
科莱恩添加剂市场经理Diederik Goyvaerts表示:“在硬质 PVC 应用中获得丽珂瑞RBW添加剂的FDA批准,彰显了科莱恩致力于在多个司法管辖区提供符合最高监管标准的可持续解决方案的承诺。此次授权凝聚了多年的专注努力,为制造商向可再生替代品转型开辟了重要机遇,同时确保其在北美和欧洲市场全面符合食品安全法规。”
丽珂瑞RBW添加剂提取自米糠蜡,与传统化石基褐煤蜡相比,可大幅降低碳足迹,是一种可再生替代品。目前行业在褐煤蜡供应方面面临约束——该蜡提取自德国正在持续枯竭的褐煤矿床,由此造成供货中断和价格上涨。
米糠蜡添加剂在加工方面具有多重优势,包括润滑、脱模、成核效果及增强分散性能。该产品可生物降解、可工业堆肥,支持包装材料的生命周期末端可持续处置要求。其生产过程亦规避了褐煤开采对地貌破坏及生物多样性的负面影响。
针对硬质PVC的FDA批准,是科莱恩跨材料、跨地区持续获取法规授权策略的延续。随着FDA、EFSA及日本监管机构批准的相继落地,公司已在全球主要市场为其生物基丽珂瑞RBW产品组合建立起完善的合规框架,为制造商在食品接触应用中导入可再生替代品提供了所需的法规支撑。
135-8598-9242